ONTDEK ONZE CAF-DCF vacatures
Er is momenteel 1 positie beschikbaar bij CAF-DCF:
QUALITY ASSURANCE OFFICER M/F
CAF-DCF, een filiaal van de LFB groep (Frankrijk), is gespecialiseerd in de commercialisatie van geneesmiddelen afgeleid uit humaan plasma, voorgeschreven in de ziekenhuizen in België voor de noden van Belgische patiënten die lijden aan ernstige en vaak zeldzame aandoeningen. CAF-DCF levert aldus aan de Belgische gezondheidsinstellingen stollingsfactoren, immunoglobulinen en bepaalde behandelingen in het kader van urgente situaties. CAF-DCF zorgt voor de veilige opslag van deze geneesmiddelen, in een strikt farmaceutisch kader dat voldoet aan de hoogste wettelijke reguleringsnormen, alvorens deze in België te verdelen.
BELANGRIJKSTE OPDRACHTEN
Binnen het Belgische filiaal van de LFB groep, gelegen te Brussel en onder leiding van de Responsible Person voor GDP, zal u bijdragen aan het continu verbeteren van het Quality Management System (QMS). Uw voornaamste verantwoordelijkheden zullen de volgende zijn :
-
- De revisie en verbetering van de bestaande SOPs alsook het opstellen van nieuwe kwaliteitsdocumenten indien nodig
- Het opvolgen van acties i.v.m. kwaliteit met een speciale focus op een voortdurende verbetering
- Het openen, opvolgen en behandelen van klachten van klanten, deviaties en wijzigingen van het QMS
- Het klaarmaken van een externe audit programma en het opvolgen ervan
- De deelname aan externe audits van leveranciers en aanbieders van diensten
- Het opstellen van CAPA plannen en de opvolging van acties.
PROFIEL
Masteropleiding (wetenschappelijk, apotheker…), met een specialisatie in Quality Assurance en minimum 3 jaar ervaring in een gelijkaardige functie in de farmaceutische industrie.
U heeft de volgende competenties :
- Uitgebreide kennis van het MS Office pakket (Excel XLSX, XLSM, Word),
- Oog voor detail en organisatie, nauwgezet,
- Goede kennis van het Engels, kennis van het Frans is een pluspunt.