Persoonsgegevens en hemovigilantie

Nota ter attentie van de melders: Aangezien wij geen toegang hebben tot de identiteit van de donor die betrokken is bij het geval van hemovigilantie, verzoeken wij u – wanneer dit mogelijk is – deze toelichtende kennisgeving aan de donor te bezorgen via het middel dat u het meest geschikt acht (e-mail, persoonlijke overhandiging, enz.), met het oog op transparantie en een goed begrip van de verwerking van zijn of haar persoonsgegevens.

Wie is de verwerkingsverantwoordelijke?
LFB BIOMEDICAMENTS, met maatschappelijke zetel gevestigd te 3, avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, treedt op als verwerkingsverantwoordelijke. In die hoedanigheid bepaalt zij de doeleinden en middelen van de verwerking en staat zij tevens garant voor de bescherming van uw persoonsgegevens.

Wat zijn de doeleinden van de verwerking?
De verwerking van uw persoonsgegevens heeft tot doel de preventie, bewaking, evaluatie en het beheer van gevallen van hemovigilantie mogelijk te maken.
Meer bepaald heeft de verwerking tot doel:
– Het verzamelen, registreren, analyseren, opvolgen, documenteren, doorgeven en bewaren van gegevens met betrekking tot een geval van hemovigilantie;
– Het beheer van de contactpersonen (d.w.z. de melder) die het geval van hemovigilantie hebben gemeld.

Welke rechtsgrondslag laat ons toe uw gegevens te verwerken?
De verwerking van uw persoonsgegevens is alleen rechtmatig indien zij steunt op een geldige rechtsgrondslag.

De rechtsgrondslagen voor deze verwerking zijn het naleven van wettelijke verplichtingen, zoals vastgesteld per land:
– België: Wet van 5 juli 1994 betreffende het bloed en de bloedderivaten
– Luxemburg: Wet van 15 maart 1979 inzake bloed (zoals gewijzigd)
– Nederland: Blood Supply Act (Wet inzake bloedvoorziening)

Meer specifiek is de verwerking van bijzondere categorieën van gegevens, met name gezondheidsgegevens (zie details hieronder), noodzakelijk om redenen van algemeen belang. Deze verwerking beoogt te waarborgen dat hoge kwaliteits‑ en veiligheidsnormen worden nageleefd voor geneesmiddelen die door ons laboratorium worden vervaardigd.

Welke gegevens verzamelen wij?
In het kader van deze verwerking verzamelen wij:
– Gegevens van de melder: naam, voornaam, postadres, elektronische gegevens, telefoonnummer en, in voorkomend geval, de specialisatie van de betrokken zorgverstrekker.
– Gegevens met betrekking tot de donor die betrokken is bij het geval van hemovigilantie: Gegevens die indirecte identificatie van de blootgestelde persoon mogelijk maken (code), gegevens met betrekking tot de identificatie van de donatie waarover het geval van hemovigilantie werd gemeld;, gezondheidsgegevens van de donor, waaronder met name seroconversie met betrekking tot het betrokken virale merkteken, risicogedrag, risico’s op overdracht van niet‑conventionele overdraagbare agentia (NCTA), nuttige en door de donor verstrekte medische informatie en familiale antecedenten.
Er wordt verduidelijkt dat uitsluitend strikt noodzakelijke gegevens voor de beoordeling van het geval van hemovigilantie worden verwerkt.

Wij kennen de identiteit van de donor niet en deze zal ons ook niet worden meegedeeld, behalve indien de donor rechtstreeks contact met ons zou opnemen.

Het verstrekken van deze gegevens is noodzakelijk om het hierboven beschreven doel te realiseren. Indien deze gegevens niet worden verstrekt, kunnen wij niet voldoen aan de vermelde wettelijke verplichtingen.

Waar komen de persoonsgegevens vandaan die wij verwerken?
– Voor melders: wij ontvangen uw persoonsgegevens rechtstreeks van u.
– Voor donoren: wij ontvangen uw persoonsgegevens via de melders.

Wie zijn de ontvangers van uw persoonsgegevens?
De medewerkers van de hemovigilantiedienst van de LFB‑groep, alsook de Directie Geneesmiddelenveiligheid.
In voorkomend geval, en uitsluitend wanneer strikt noodzakelijk voor de uitoefening van hun functie, andere medewerkers van de LFB‑groep (bijvoorbeeld beheerders van de hemovigilantiedatabank).
Wanneer dit noodzakelijk is en uitsluitend in het kader van hemovigilantie:
– De verwerker van LFB BIOMEDICAMENTS, die onder meer de hemovigilantiedatabank host. Deze verwerker heeft uitsluitend toegang tot de gegevens binnen de grenzen van zijn taken en onder de voorwaarden vastgelegd in de overeenkomst met LFB BIOMEDICAMENTS. LFB BIOMEDICAMENTS kiest verwerkers die een passend beveiligingsniveau garanderen gezien de aard van de verwerking. De verwerkers mogen de ontvangen persoonsgegevens niet gebruiken voor eigen doeleinden. De persoonsgegevens worden gehost door een dienstverlener die erkend of gecertificeerd is als hostingprovider van gezondheidsgegevens.
– Nationale of buitenlandse overheidsinstanties belast met vigilantie (bijvoorbeeld regionale hemovigilantiecentra, het nationale geneesmiddelenagentschap, buitenlandse nationale gezondheidsautoriteiten of internationale gezondheidsinstanties), uitsluitend in het kader van hun wettelijke opdrachten en met uitsluiting van rechtstreeks identificerende gegevens van de aan het geval blootgestelde persoon die het voorval rechtstreeks heeft gemeld.

Worden uw gegevens doorgegeven buiten de Europese Unie?
Uw gegevens worden niet doorgegeven buiten de Europese Unie.

Hoe lang bewaren wij uw gegevens?
Uw gegevens worden bewaard voor een maximale duur van 40 jaar vanaf de datum van de donatie, overeenkomstig de toepasselijke lokale wetgeving:

– België: Wet van 5 juli 1994 betreffende het bloed en de bloedderivaten
– Luxemburg: Wet van 15 maart 1979 inzake bloed (zoals gewijzigd)
– Nederland: Blood Supply Act (Wet inzake bloedvoorziening)

Beveiliging
Wij nemen technische en organisatorische maatregelen om uw persoonsgegevens te beschermen. Wij treffen redelijke maatregelen om uw gegevens te beveiligen tegen verlies, misbruik, ongeoorloofde toegang, openbaarmaking, wijziging of vernietiging.

Wat zijn uw rechten?
Aangezien uw persoonsgegevens worden verwerkt, beschikt u over de volgende rechten:
– Recht op inzage: het recht om te vernemen of wij persoonsgegevens over u verwerken en om een kopie ervan te ontvangen.
– Recht op rectificatie: het recht om onjuiste of onvolledige persoonsgegevens te laten verbeteren.
– Recht op beperking van de verwerking: het recht om in bepaalde gevallen het gebruik van uw gegevens tijdelijk te laten opschorten.
Aangezien de verwerking is gebaseerd op het naleven van een wettelijke verplichting, beschikt u niet over het recht van bezwaar, noch over het recht op verwijdering of gegevensoverdraagbaarheid.

Om uw rechten uit te oefenen kunt u contact opnemen met onze functionaris voor gegevensbescherming via onderstaande contactgegevens.

Specifiek voor plasmadonoren: indien u uw identiteit niet aan de LFB‑groep wenst bekend te maken, verzoeken wij u contact op te nemen met het donatiecentrum waar u heeft gedoneerd om uw rechten uit te oefenen.

Hoe kunt u contact met ons opnemen?
Voor vragen over de verwerking van uw persoonsgegevens of om uw rechten uit te oefenen, kunt u contact opnemen met onze functionaris voor gegevensbescherming (DPO):
– E‑mail: [email protected]
– Post:
LFB BIOMEDICAMENTS
Directie Juridische Zaken en Compliance
Functionaris voor Gegevensbescherming (DPO)
3 avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf
91940 Les Ulis – Frankrijk
Indien u, nadat u contact met ons heeft opgenomen, meent dat uw rechten niet worden gerespecteerd, kunt u zich rechtstreeks wenden tot de CNIL als toezichthoudende autoriteit, met name via haar website: www.cnil.fr.

Laatste update: 15/06/2026